Sonovue voorlopig verboden bij hartecho's

Naar aanleiding van een aantal meldingen van ernstige bijwerkingen is de toepassing van het geneesmiddel SonoVue ingeperkt. SonoVue® (werkzame stof: zwavelhexafluoride) is een contrast-verhogend middel dat wordt toegepast bij diagnostisch onderzoek met ultrasoon geluid (echo). Doordat het echosignaal van het bloed verbeterd wordt, kan het echobeeld beter door de arts beoordeeld worden. SonoVue® is in 2001 geregistreerd door de Europese Commissie na een Centraal Europese registratieprocedure. Het is gebleken dat na toediening van SonoVue® ernstige allergische reacties en hartproblemen kunnen optreden. In drie gevallen heeft dit tot de dood van de patiënt geleid. Er zijn wereldwijd meer dan 160.000 mensen die SonoVue hebben gebruikt. Ook in Nederland zijn gevallen van allergische reacties bekend, echter niet met dodelijke afloop.
Besloten is dat SonoVue® voorlopig niet meer gebruikt mag worden bij onderzoek van het hart. Patiënten waarvan bekend is dat zij lijden aan bepaalde ernstige hartaandoeningen mogen het middel niet meer toegediend krijgen. Toepassing van SonoVue® is nog wel toegestaan bij onderzoek van bepaalde bloedvaten elders in het lichaam (niet het hart) op voorwaarde dat de patiënt niet tot bovengenoemde risicogroep behoort.

Voor meer informatie wordt verwezen naar de website van het Europees agentschap voor de beoordeling van geneesmiddelen (EMEA). - click hier -

PvdB 30-05-04

TERUG